Program StatSoft PV służy do statystycznej analizy danych gromadzonych podczas walidacji procesu technologicznego. Program przeznaczony jest do statystycznej oceny jednorodności i zdolności serii walidacyjnych do spełnienia specyfikacji jakościowej produktu leczniczego oraz do wykazania ich równoważności. Oprogramowanie jest zwalidowane zgodnie z wymaganiami cGxP.
 |
Główne funkcjonalności:
- Zapis/otwieranie danych surowych w formacie Statistica
- Wybór statystycznych metod analizy danych
- Tworzenie raportów w formacie Word, PDF również w języku angielskim
- Zapis/otwieranie pełnego badania wraz z wybranymi ustawieniami
- Opcja: zapis wyników do bazy danych z pełną funkcjonalnością dziennika śledzenia
- Analiza opisowa za pomocą wykresu przebiegu, histogramu i statystyk opisowych
- Analiza modelu za pomocą testów/wykresów normalności, autokorelacji i trendu
- Analiza stabilności za pomocą standardowych kart kontrolnych
- Analiza zdolności procesu za pomocą wskaźników zdolności Cp|Cpk|Pp|Ppk
- Analiza danych, posiadających zarówno rozkład normalny jaki również inny niż normalny
- Identyfikacja wartości odstających z możliwością ich usunięcia z analizy statystycznej
- Identyfikacja nietypowych trendów wg reguł Nelsona
- Ocena równoważności serii walidacyjnych za pomocą testów istotności i równoważności
- Ocena prawdopodobieństwa wystąpienia wyniku OOS
|
PL
EN