Program StatSoft DPC służy do oceny podobieństwa pomiędzy profilami uwalniania. Oprogramowanie umożliwia: dobór odpowiedniej metody porównania profilu dla danego przypadku, standaryzację przeprowadzanych analiz statystycznych, interpretację wyników i generowanie raportu niezbędnego do złożenia dokumentacji rejestracyjnej. Metody wykorzystane w module są zgodne z rekomendacjami zawartymi w regulacjach agencji europejskiej EMA oraz amerykańskiej FDA. Oprogramowanie zostało zwalidowane zgodnie z wymaganiami cGMP.
Sprawdź również nasze najnowsze rozwiązanie: StatSoft DCP SaaS
 |
Główne funkcjonalności:
- Definiowanie celu, opisu i kontekstu badania
- Zapis/otwieranie danych surowych w formacie Excel lub Statistica
- Wybór statystycznych metod analizy danych
- Tworzenie raportów w formacie Word, PDF również w języku angielskim
- Zapis/otwieranie pełnego badania wraz z wybranymi ustawieniami
- Opcja: zapis wyników do bazy danych z pełną funkcjonalnością dziennika śledzenia
- Metody niezależne od modelu
- Współczynnik podobieństwa f2
- Współczynnik różnicy f1, f1’
- Współczynnik podobieństwa f2 bootstrap
- Współczynnik podobieństwa f2 (exp) bootstrap
- Wieloczynnikowa odległość statystyczna, przybliżona granica ufności (ACLMD)
- Wieloczynnikowa odległość statystyczna, statystyka T2 Hotellinga (T2EQ)
- Metody zależne od modelu
- Porównanie parametrów modelu, przybliżona granica ufności (ACLMD)
- Porównanie parametrów modelu, statystyka T2 Hotellinga (T2EQ)
- Porównanie parametrów modelu, obszar podobieństwa (CR)
- Porównanie krzywych uwalniania, maksymalny dystans (Dmax)
|
PL
EN
