Aplikacja StatSoft AMV służy do statystycznej oceny charakterystyk działania według rekomendacji ICH Q2(R2) a także służy do przeprowadzenia analizy porównawczej dwóch grup wyników otrzymanych podczas np. transferu metody między laboratoriami, przed/po wprowadzeniu zmian w metodzie lub porównania dwóch alternatywnych metod i do przeprowadzenia analizy porównawczej prostych regresji liniowej otrzymanych podczas np. weryfikacji równoważności krzywych kalibracji. Oprogramowanie zostało zwalidowane zgodnie z wymaganiami cGMP.
 |
Główne funkcjonalności:
- Definiowanie celu, opisu i kontekstu badania
- Zapis/otwieranie danych surowych w formacie Excel lub Statistica
- Wybór charakterystyk działania i statystycznych metod analizy danych
- Tworzenie raportów w formacie Word, PDF również w języku angielskim
- Zapis/otwieranie pełnego badania wraz z wybranymi ustawieniami
- Analiza powtarzalności
- Analiza precyzji pośredniej
- Analiza dokładności
- Analiza modelu kalibracji
- Analiza dolnej granicy zakresu
- Analiza porównania grup
- Analiza porównania prostych
|