StatSoft AMV Analytical Method Validation

Aplikacja StatSoft AMV służy do statystycznej oceny charakterystyk działania według rekomendacji ICH Q2(R2) a także służy do przeprowadzenia analizy porównawczej dwóch grup wyników otrzymanych podczas np. transferu metody między laboratoriami, przed/po wprowadzeniu zmian w metodzie lub porównania dwóch alternatywnych metod i do przeprowadzenia analizy porównawczej prostych regresji liniowej otrzymanych podczas np. weryfikacji równoważności krzywych kalibracji. Oprogramowanie zostało zwalidowane zgodnie z wymaganiami cGMP.

Główne funkcjonalności:

  • Definiowanie celu, opisu i kontekstu badania
  • Zapis/otwieranie danych surowych w formacie Excel lub Statistica
  • Wybór charakterystyk działania i statystycznych metod analizy danych
  • Tworzenie raportów w formacie Word, PDF również w języku angielskim
  • Zapis/otwieranie pełnego badania wraz z wybranymi ustawieniami
  • Analiza powtarzalności
  • Analiza precyzji pośredniej
  • Analiza dokładności
  • Analiza modelu kalibracji
  • Analiza dolnej granicy zakresu
  • Analiza porównania grup
  • Analiza porównania prostych

Masz pytania?

Porozmawiaj z nami!

Jesteśmy tutaj, aby pomóc i rozwiać wszystkie Twoje wątpliwości. Wypełnij formularz, napisz do nas maila lub zadzwoń – odpowiemy najszybciej, jak to możliwe!

    Przejdź do treści