PL
EN
Kontynuujemy temat omawiania propozycji zmian w wytycznych ICH Q1 dotyczących badań stabilności! Po dużym zainteresowaniu pierwszym webinarium, zapraszamy na drugą część cyklu – tym razem skupioną na statystycznych metodach, które można wykorzystać w ocenie badań stabilności wielu serii, stosując model mieszanych efektów.
Pierwsze spotkanie poświęcone było statystycznym metodom, które można wykorzystać w ocenie badań stabilności pojedynczej serii oraz wielu serii dla jednego czynnika, w oparciu o analizę kowariancji i model o ustalonych efektach. Tematyka ta została również rozwinięta w artykule naszego eksperta, Marka Skowronka: Metody statystyczne wg ICH Q1 – część 1.
W drugim webinarium pójdziemy o krok dalej!
Na czym się skupimy?
Omówimy zastosowanie modeli mieszanych (mixed-effects models) w analizie danych z badań stabilności wielu serii. Podejście to pozwala w bardziej elastyczny i realistyczny sposób uwzględnić zmienność między seriami oraz lepiej odzwierciedlić strukturę danych, co jest szczególnie istotne w kontekście proponowanych zmian w wytycznych ICH Q1.
Część praktyczna
Podczas webinarium zaprezentujemy również aplikację StatSoft PS, która wspiera przygotowanie raportów ze statystycznej oceny danych stabilnościowych.
Dlaczego warto wziąć udział?
- poznasz nowoczesne podejście do analizy danych stabilnościowych
- zrozumiesz, jak zmiany w ICH Q1 mogą wpłynąć na Twoją pracę
- zobaczysz praktyczne zastosowanie metod statystycznych w dedykowanym narzędziu
Zachęcamy do udziału. Do zobaczenia podczas webinarium!
- Rejestracja na webinarium po polsku: Propozycja zmian w wytycznych ICH Q1, dotyczących badań stabilności. Część 2.
- Rejestracja na webinarium po angielsku: Proposed changes to ICH Q1 guidelines on stability testing. Part 2.