Zestaw Kliniczny

Zestaw Kliniczny – specjalistyczny pakiet do analizy danych wykonywanej podczas badań biorównoważności

Zestaw Kliniczny to dedykowany pakiet do analizy statystycznej badań klinicznych równoważności leków, substancji lub ogólnie różnych sposobów leczenia. Pakiet zapewnia wygodę i efektywność oraz zgodność z rekomendacjami organów rejestracyjnych (EMA, FDA). Usprawnia cały proces i umożliwia wykonanie analizy statystycznej od początku do końca, tzn. od fazy planowania aż po analizę otrzymanych danych.

Zestaw Kliniczny wykorzystuje program Statistica jako środowisko obliczeniowe, co zapewnia dostęp do wszechstronnego zakresu metod analitycznych.

Korzyści dla użytkownika:

  • kompleksowe wsparcie w analizie danych wykonywanej podczas badań równoważności, w tym: weryfikacja danych pod kątem założeń oraz wykonanie kluczowej analizy z testem statystycznym wskazującym na równoważność lub jej brak
  • automatyzacja i przyspieszenie analiz
  • rzetelność i precyzja wyników
  • łatwość obsługi i elastyczność

Najważniejsze funkcjonalności:

Dziewięć układów badań równoważności

✔ R, T
✔ RT, TR
✔ RTR, TRT
✔ RTTR, TRRT
✔ RTRT, TRTR
✔ RRT, RTR, TRR
✔ RTT, TRR
✔ RRT, TTR
✔ RRTT, RTTR, TRRT, TTRR

R – lek referencyjny, T – lek testowy

Analiza badań ciągów pomiarów

✔ AUC i dwa jemu pokrewne
✔ Stężenie maksymalne
✔ Czas osiągnięcia stężenia
✔ Okres półtrwania
✔ Stała eliminacji

Analizy

✔ Szacowanie wielkości grup
✔ Analiza mocy statystycznej
✔ Losowy przydział do grup
✔ Test Shapiro-Wilka
✔ Test Levene’a
✔ Test Tukeya
✔ Test Grubbsa
✔ Test Schuirmanna (TOST)
✔ Test Andersona-Haucka
✔ Test Wilcoxona

Masz pytania?

Porozmawiaj z nami!

Jesteśmy tutaj, aby pomóc i rozwiać wszystkie Twoje wątpliwości. Wypełnij formularz, napisz do nas maila lub zadzwoń – odpowiemy najszybciej, jak to możliwe!

    Przejdź do treści