Metody statystyczne w rozwoju procedury analitycznej wg Q14 (QbD)

online 2 dni

Zapraszamy na szkolenie, które pozwoli Ci zyskać praktyczne umiejętności z zakresu metod projektowania i analizy eksperymentów wykorzystywanych w rozwijaniu procedur analitycznych zgodnych z wytycznymi Q14. Dowiesz się, jak efektywnie projektować eksperymenty, wybierać odpowiednie plany oraz analizować dane za pomocą metod statystycznych. Przedstawimy zasady i najlepsze praktyki, które pomogą Ci unikać częstych błędów i pozwolą lepiej zrozumieć możliwości różnych podejść. Szkolenie poprowadzi Cię przez praktyczne przykłady analiz z wykorzystaniem programu Statistica, co pozwoli Ci od razu przetestować zdobyte umiejętności. Dzięki temu będziesz lepiej przygotowany/a do samodzielnego prowadzenia i interpretacji eksperymentów w swoim miejscu pracy!

Dla kogo?

Dla analityków osób zaangażowanych w prace badawczo-rozwojowe zainteresowanych praktycznym wykorzystaniem wytycznych przewodnika ICH Q14 „ANALYTICAL PROCEDURE DEVELOPMENT” i zamierzającym wykorzystać narzędzia planowania doświadczeń (DESIGN OF EXPERIMENTS, DOE) procedury analitycznej. Zapraszamy, jeśli jeszcze nic nie wiesz o analizie danych i statystyce wykorzystywanej w projektowaniu procedury analitycznej. Jeśli coś już wiesz, ale potrzebujesz uporządkować wiedzę i przejść do praktyki. Także jeśli znasz się już na statystyce, ale potrzebujesz narzędzia, dzięki któremu wykonasz swoje analizy szybko i łatwo.

 

Co zyskasz?

  • Poznasz lub usystematyzujesz podstawowe pojęcia w podejściu Quality by Design
  • Samodzielnie przejdziesz przez kolejne etapy w podejściu Quality by Design
  • Poznasz metody numeryczne i graficzne analizy danych
  • Poznasz wybrane zagadnienia projektowania procedury analitycznej
  • Dostaniesz praktyczne wskazówki, jak unikać błędów w analizie danych i ich interpretacji
  • Zdobędziesz podstawy do rozwijania umiejętności analitycznych w podejściu Quality by Design
  • Poznasz możliwości pakietu Statistica w obszarze projektowania i analizy eksperymentów

  • Program
  • Trainer
  • Organizational information

Program szkolenia:

Dzień 1

Pierwszy dzień szkolenia skupia się na teoretycznych podstawach projektowania eksperymentów analitycznych w zgodzie z wytycznymi Q14. Zaczynając od analizy docelowego profilu analitycznego (ATP) i kluczowych cech (APA) oraz parametrów procedury (APP), program przechodzi do planowania eksperymentów. Zdobędziesz umiejętności projektowania eksperymentów od podstaw, w tym ustalania celu, zmiennych odpowiedzi oraz identyfikacji zmiennych zakłócających. Sekwencyjne podejście oraz wybór odpowiednich planów eksperymentalnych (eliminacyjne, charakteryzujące, optymalizacyjne) pozwolą Ci na większą elastyczność i skuteczność w przeprowadzaniu eksperymentów, dostosowanych do specyficznych potrzeb. Poznasz praktyczne wskazówki, które pomogą uniknąć błędów w trakcie wykonywania eksperymentu i zapewnić rzetelność wyników. Nauczysz się metod statystycznej analizy zebranych danych w celu identyfikacji statystycznie istotnych parametrów, statystycznej weryfikacji modelu, diagnostyki modelu oraz optymalizacji odpowiedzi z wyznaczaniem zakresu operacyjnego MODR.

Dzień 2

Drugi dzień to warsztaty, które pozwolą uczestnikom przetestować wiedzę teoretyczną w praktyce, rozwijając umiejętności planowania i analizy różnorodnych typów eksperymentów. Zaplanujesz i przeprowadzisz analizę różnych typów eksperymentów (eliminacyjny, charakteryzujący, optymalizujący, odpornościowy), co umożliwi Ci praktyczne przyswojenie zdobytej wiedzy i gotowość do zastosowania jej we własnych projektach. Będziesz pracować nad rzeczywistym przypadkiem, który pomoże Ci lepiej zrozumieć procedurę związaną z wdrażaniem zdobytych umiejętności w praktyce, a także zobaczyć, jak teoria przekłada się na codzienną pracę w środowisku laboratoryjnym.

Similar courses

Statistical methods in evaluation and monitoring of product quality as per Annex 15

The scope of the training covers the guidelines of Annex 15, concerning the life-cycle approach to validation, with emphasis on […]

Learn more

Statistical methods in evaluation and monitoring of product stability

The aim of the course is to familiarise participants with the guidelines for stability studies with particular emphasis on the […]

Learn more

Metody statystyczne w ocenie i monitorowaniu jakości produktu wg Aneksu 15

Uczestnicy szkolenia zapoznają się z wytycznymi Aneksu 15, dotyczącymi podejścia opartego na cyklu życia walidacji, ze szczególnym uwzględnieniem zastosowania statystycznych […]

Learn more

Do you have questions?

Get in Touch!

Our team is ready to help with any questions you might have. Just fill out the form, send us a message, or give us a call, and we’ll get back to you as soon as we can!

    Skip to content