Metody statystyczne w ocenie wyników OOS/OOT

Szkolenie ma celu przedstawienie technik wykorzystywanych w analizie trendów w programach monitoringu procesu i produktu, badaniach stabilności. Omawia procedury postępowania w przypadku otrzymania wyników poza limitem, specyfikacją i trendem wraz z przykładami. Statystyczne metody stosowane do wyznaczania limitów kontrolnych, wykrywania trendów i wyników odstających. Kurs łączy praktyczną znajomość specyficznych zagadnień dotyczących przemysłu farmaceutycznego ze znajomością metod analizy danych, które prezentowane są w oparciu o dane pochodzące z tej branży. Poszczególne zagadnienia statystyczne będą wstępnie omawiane teoretycznie, a następnie rozwijane w formie ćwiczeń.

Dla kogo?

Dla każdego kto zajmuje się identyfikacją i oceną wyników OOS/OOT w laboratorium. Zapraszamy, jeśli jeszcze nic nie wiesz o analizie danych i statystyce wykorzystywanej w walidacji metod analitycznych. Jeśli coś już wiesz, ale potrzebujesz uporządkować wiedzę i przejść do praktyki. Także jeśli znasz się już na statystyce, ale potrzebujesz narzędzia, dzięki któremu wykonasz swoje analizy szybko i łatwo. Ten kurs to fundament, na którym można dalej budować wiedzę i umiejętności z zakresu analizy danych.

Co zyskasz?

• Poznasz schemat prowadzenia postępowania wyjaśniającego OOS
• Poznasz metody statystyczne, które można zastosować podczas postępowania wyjaśniającego
• Poznasz lub usystematyzujesz podstawowe pojęcia statystycznej analizy danych
• Poznasz metody numeryczne i graficzne analizy danych i pułapki czyhające na analityka
• Poznasz rodzaje nietypowych trendów w analizie procesu i badaniach stabilności
• Dostaniesz praktyczne wskazówki, jak unikać błędów w analizie danych i ich interpretacji
• Zdobędziesz podstawy do rozwijania umiejętności analitycznych w każdym laboratorium