EN
PL
Celem szkolenia jest zapoznanie uczestników z wytycznymi, dotyczącymi badań stabilności ze szczególnym uwzględnieniem zastosowania statystycznych metod analizy danych wykorzystywanych w predykcyjnych badaniach krótkoterminowych opartych na metodzie Arrheniusa, formalnych badaniach długoterminowych wg ICH Q1E oraz w celu identyfikacji nietypowych trendów podczas programu ciągłego badania stabilności produktu zgodnie z R.6 GMP. Kurs łączy praktyczną znajomość specyficznych zagadnień, dotyczących przemysłu farmaceutycznego ze znajomością metod analizy danych. Uczestnicy po kursie będą w stanie samodzielnie zaproponować odpowiednie techniki wizualizacji i statystycznej oceny danych w badaniach stabilności Poszczególne zagadnienia statystyczne będą wstępnie omawiane teoretycznie, a następnie rozwijane w formie ćwiczeń w programie Statistica i StatSoft PS.
Dla kogo?
Dla każdego kto zajmuje się prowadzeniem i oceną formalnych badań stabilności w dokumentacji rejestracyjnej jak i oceną danych stabilnościowych podczas programu ciągłego badania stabilności produktu w celu identyfikacji nietypowych trendów. Zapraszamy, jeśli jeszcze nic nie wiesz o analizie danych i statystyce wykorzystywanej w ocenie stabilności produktu. Jeśli coś już wiesz, ale potrzebujesz uporządkować wiedzę i przejść do praktyki. Także jeśli znasz się już na statystyce, ale potrzebujesz narzędzia, dzięki któremu wykonasz swoje analizy szybko i łatwo. Ten kurs to fundament, na którym można dalej budować wiedzę i umiejętności z zakresu analizy danych.
Co zyskasz?
- Poznasz lub usystematyzujesz podstawowe pojęcia statystycznej analizy danych.
- Samodzielnie przejdziesz przez kolejne etapy oceny statystycznej danych stabilnościowych.
- Poznasz metody numeryczne i graficzne analizy danych i pułapki czyhające na analityka.
- Poznasz wybrane zagadnienia oceny stabilności produktu i identyfikacji nietypowych trendów.
- Dostaniesz praktyczne wskazówki, jak unikać błędów w analizie danych i ich interpretacji.
- Zdobędziesz podstawy do rozwijania umiejętności analitycznych.
![[PL] Marek Skowronek w ciemnoniebieskiej koszuli z podwiniętymi rękawami, ze skrzyżowanymi ramionami, na jednolitym tle. [EN] Marek Skowronek in a dark blue shirt with rolled-up sleeves, with crossed arms, against a plain background.](https://www.statsoft.pl/wp-content/uploads/2025/01/xMarek-Skowronek-Manager-Quality-and-pharma-solutions-coordinnator.webp.pagespeed.ic.XP0M4YBfHy.webp)
