Metody statystyczne w ocenie i monitorowaniu środowiska wytwarzania

online 2 dni

Uczestnicy szkolenia zapoznają się z wytycznymi wymaganiami, dotyczącymi monitorowania środowiska wytwarzania oraz metodami analizy danych, które mogą być wykorzystane do oceny trendów, sezonowości, wartości odstających, modelowania procesu oraz wyznaczania limitów kontrolnych (alarmowych i działania). Poszczególne zagadnienia będą wstępnie omawiane teoretycznie, a następnie rozwijane w formie ćwiczeń w programie Statistica i StatSoft EM.

Dla kogo?

Dla każdego kto zajmuje analizowaniem danych zbieranych podczas okresowych przeglądów środowiska: powietrza, wody i innych mediów. Zapraszamy, jeśli jeszcze nic nie wiesz o analizie danych i statystyce wykorzystywanej w monitorowaniu środowiska wytwarzania. Jeśli coś już wiesz, ale potrzebujesz uporządkować wiedzę i przejść do praktyki. Także jeśli znasz się już na statystyce, ale potrzebujesz narzędzia, dzięki któremu wykonasz swoje analizy szybko i łatwo. Ten kurs to fundament, na którym można dalej budować wiedzę i umiejętności z zakresu analizy danych.

 

Co zyskasz?

  • Poznasz lub usystematyzujesz podstawowe pojęcia statystycznej analizy danych.
  • Poznasz metody numeryczne i graficzne analizy danych.
  • Poznasz wybrane zagadnienia trendowania parametrów w czasie.
  • Dostaniesz praktyczne wskazówki, jak unikać błędów w analizie danych i ich interpretacji.
  • Zdobędziesz podstawy do rozwijania umiejętności analitycznych.
  • Nauczysz się jak zaplanować statystyczną kontrolę parametrów środowiska wytwarzania.

  • Program
  • Trainer
  • Organizational information

Program szkolenia:

  1. Jaki są wymagania GMP dotyczące trendowania parametrów środowiska
  2. Jaki jest cel trendowania parametrów środowiska
  3. Jak przygotować plan monitoringu dla poszczególnych instalacji/systemów
  4. Jak zdefiniować miejsca, częstotliwość próbkowania dla poszczególnych instalacji/systemów
  5. Jakie metody analizy ryzyka zastosować do zdefiniowania miejsc, częstotliwości próbkowania
  6. Jaki jest zakres okresowego przeglądu instalacji/systemów
  7. Jakie metody statystyczne zastosować do analizy danych z monitoringu instalacji/systemów
  8. Jakie warunki muszą być spełnione, aby metody statystyczne i analiza danych była wiarygodna
  9. Jakie analizować wyniki monitoringu w wysokich klasach czystości
  10. Jak zdefiniować limity alarmowe / działania w monitorowaniu instalacji/systemów
  11. Jak zdefiniować niepożądane zdarzenia w monitorowaniu instalacji/systemów
  12. Kiedy należy podjąć działania korygujące / zapobiegawcze
  13. Kiedy instalację/system można uznać za stabilny, pod kontrolą
  14. Jakie występują niepożądane trendy podczas monitoringu środowiska
  15. Ćwiczenie analiza wyników monitoringu za pomocą metod opisowych
  16. Ćwiczenie monitoring za pomocą standardowych kart kontrolnych Shewharta
  17. Ćwiczenie monitoring za pomocą kart odzysku kontaminacji wg USP 1116
  18. Ćwiczenie monitoring za pomocą karty monitorowania zdarzeń rzadkich

Polecamy inne szkolenia:                                                           

  • Z cyklu Statystyka w farmacji

Similar courses

Statistical methods in dissolution profile comparison

The scope of the training covers current, up-to-date model-dependent and model independent methods used for dissolution profile comparison, their scope […]

Learn more

Metody statystyczne w badaniach klinicznych – analiza danych w badaniach biorównoważności

W trakcie szkolenia zostaną przedstawione zarówno ogólne zagadnienia dotyczące podstaw statystyki, których znajomość jest potrzebna w kontekście badań klinicznych, jak również szczegółowe procedury […]

Learn more

Metody statystyczne w ocenie i monitorowaniu jakości produktu wg Aneksu 15

Uczestnicy szkolenia zapoznają się z wytycznymi Aneksu 15, dotyczącymi podejścia opartego na cyklu życia walidacji, ze szczególnym uwzględnieniem zastosowania statystycznych […]

Learn more

Do you have questions?

Get in Touch!

Our team is ready to help with any questions you might have. Just fill out the form, send us a message, or give us a call, and we’ll get back to you as soon as we can!

    Skip to content