Zestaw Farmaceutyczny
 Zestaw Farmaceutyczny
 Zestaw Profile Uwalniania
 Zestaw Ocena Stabilności
 Zestaw Walidacja Procesu
 Analiza Trendów
 APR-Raporty Okresowe
 Walidacja Metod
Pomiarowych

APR - Raporty okresowe




Regularne badanie kluczowych parametrów procesów i parametrów produktów jest podstawowym wymogiem organów regulacyjnych (ale również wielu norm oraz strategii zapewnienia jakości), a jego spełnienie zapewnia, że właściwości produktów utrzymują się na akceptowalnym poziomie.

Narzędzie APR-Raporty okresowe umożliwia wykrywanie układów pomiarów, które mogą wskazywać na rozregulowanie procesu. Dzięki wykorzystaniu testów konfiguracji można wykryć pomiary, które przekroczyły linie kontrolne lub charakterystyczne konfiguracje kolejnych punktów, sugerujące, że proces nie przebiega prawidłowo. Program daje również możliwość przeprowadzenia analizy zdolności procesu. Dodatkowo dostępne są wszystkie analizy wykorzystywane w rozwiązaniu STATISTICA Analiza Trendu. Można zatem wykrywać obserwacje odstające oraz trendy występujące w pomiarach.

Program APR-Raporty okresowe umożliwia pełną automatyzację procesu tworzenia raportów. Użytkownik tworzy szablon raportu, w którym podaje informacje, jakie miejsca i parametry powinny zostać uwzględnione w analizie (np. temperatura i wilgotność w hali produkcyjnej). Program łączy się z bazą danych, skąd pobiera odpowiednie pomiary, specyfikacje i opisy, na podstawie informacji zawartych w szablonie. Odpowiednio zaprojektowane algorytmy generują wyniki analiz i wykresy, które po odpowiednim sformatowaniu są wstawiane razem z pełnymi opisami do szablonu raportu. W ten sposób, za pomocą jednego kliknięcia, w ciągu paru minut użytkownik może otrzymać raport, który tworzony był do tej pory przez kilka dni.

Program APR-Raporty okresowe pozwala również wprowadzać do bazy danych wyniki pomiarów, zarówno pojedyncze dane, pochodzące z monitorowania na bieżąco parametrów procesu, jak i dane zebrane w postaci jednego pliku wsadowego.

Program umożliwia też edycję istniejących w bazie specyfikacji i pomiarów, przy czym wszystkie zmiany są odnotowywane (razem z datą i loginem użytkownika), a istniejące dane są archiwizowane.



Dodatkowe informacje: