Firma StatSoft dostarczając programy z rodziny STATISTICA zobowiązuje się współpracować z klientami w osiągnięciu wspólnego celu, jakim jest projektowanie i tworzenie produktów o najwyższej jakości i niezawodności. Wielu z naszych klientów działających w gałęziach przemysłu regulowanych przez FDA (Food and Drug Administration), takich jak projektowanie i produkcja produktów wykorzystywanych w farmacji i medycynie, polega na STATISTICA jako narzędziu pomocnym w badaniach naukowych, projektowaniu i zarządzaniu jakością.

STATISTICA ma szerokie zastosowanie w organizacjach, do których odnosi się regulacja FDA 21CFR Part 11. Programy z rodziny STATISTICA pomagają organizacji w jej wysiłkach związanych ze spełnieniem wszystkich wymagań tej regulacji. StatSoft poprzez swój dział pomocy technicznej, dostarcza usługi walidacyjne w odniesieniu do tej regulacji, jako część usług związanych z wdrażaniem systemów z rodziny STATISTICA.

Artykuł: 21 CFR Part 11
Compliance Using STATISTICA zawiera opis regulacji FDA 21 CFR Part 11 w odniesieniu do aplikacji z rodziny STATISTICA z wyszczególnieniem, w jaki sposób STATISTICA Document
Management System
stosuje się do istotnych części 21 CFR Part
11.

Spis treści artykułu:

  • Executive Summary
  • Overview of the Regulation
  • Relevance to STATISTICA Applications
  • STATISTICA Approaches for Compliance
  • The STATISTICA Document Management System
  • Conclusions
  • References

Pobierz artykuł:
21 CFR Part 11  Compliance Using STATISTICA 21 CFR Part 11 Compliance Using STATISTICA


StatSoft's
Validation Services: Computer Systems Validation for STATISTICA
Applications – celem tego artykułu jest wstępny opis usług walidacyjnych oferowanych przez StatSoft, które mogą być w prosty sposób dostosowane do potrzeb konkretnego programu STATISTICA.

Pobierz artykuł:
StatSoft's Validation Services: Computer Systems Validation for STATISTICA Applications StatSoft's Validation Services: Computer Systems Validation for STATISTICA Applications