Jak podążać za trendami i spełniać wymagania?


V Konferencja z cyklu
Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym

Warszawa, 11 maja 2016 r.

 

Konferencja farmaceutyczna11 maja 2016 roku odbyła się V edycja konferencji z cyklu „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”. Uczestnicy mieli okazję zapoznać się z normami i wytycznymi dotyczącymi cyklu życia walidacji i okresowych przeglądów jakości produktów oraz praktycznym podejściem do ich spełnienia w codziennej pracy.

Inną, równie istotną omawianą kwestią było efektywne wdrożenie systemu zarządzania wiedzą podczas całego cyklu życia produktu, polegające na stworzeniu zintegrowanego, usystematyzowanego podejścia do zbierania, analizowania, przechowywania i udostępniania informacji (danych) związanych z produktami, procesami wytwarzania i komponentami to jeden z podstawowych celów Farmaceutycznego Systemu Jakości, co ma swoje odzwierciedlenie zarówno w rekomendacjach ICH, jak i wytycznych EMEA

Dobiegła końca piąta już edycja konferencji z cyklu „Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym”. Uczestnicy mieli okazję zapoznać się z normami i wytycznymi dotyczącymi cyklu życia walidacji i okresowych przeglądów jakości produktów oraz praktycznym podejściem do ich spełnienia w codziennej pracy. W nowym podejściu do kwalifikacji i walidacji kluczowe znaczenie ma poznanie procesu i produktu poprzez identyfikację i kontrolę zmienności, zarządzenie ryzykiem oraz zasada ciągłego doskonalenia.

Inną kwestia jest efektywne wdrożenie zarządzania wiedzą podczas całego cyklu życia produktu, polegające na stworzeniu zintegrowanego, usystematyzowanego podejścia do zbierania, analizowania, przechowywania i udostępniania informacji (danych) związanych z produktami, procesami wytwarzania i komponentami. To jeden z podstawowych celów Farmaceutycznego Systemu Jakości, co ma swoje odzwierciedlenie zarówno w rekomendacjach ICH, jak i wytycznych EMEA.

Konferencja

Ważnym wydarzeniem konferencji było ogłoszenie wyników konkursu na Case Study związane z wykorzystaniem oprogramowania Statistica. Nagrodę w postaci tabletu Dell odebrała Pani Dorota Osiecka z firmy Gedeon Richter, która podczas konferencji podzieliła się swoim doświadczeniem w wykorzystaniu Platformy Badań Stabilnościowych. W kontekście praktycznego wykorzystania narzędzi z rodziny Statistica niezwykle interesujące było wystąpienie reprezentujących Adamed Sp. z o.o. Pań Leny Wójcik oraz Katarzyny Sulikowskiej, które zaprezentowały zagadnienie oceny podobieństwa profili uwalniania. W swoich wystąpieniach prelegenci umiejętnie łączyli praktyczną znajomość specyficznych zagadnień dotyczących przemysłu farmaceutycznego z szeroką znajomością metod statystycznych oraz oprogramowania Statistica. Wystąpienia Pań Doroty Osieckiej, Katarzyny Sulikowskiej oraz Leny Wójcik spotkały się z aplauzem uczestników seminarium.

Przyjemnym akcentem spotkania były również momenty uhonorowania wybranych partnerów i użytkowników oprogramowania StatSoft Polska. Zgromadzeni goście nagrodzili brawami zarówno nagrodzoną w konkursie Case Study Statistica Dorotę Osiecką z Gedeon Richter, lecz także firmy wyróżnione za wieloletnią współpracę. Nagrody i wyróżnienia wręczał osobiście prezes StatSoft Polska Jacek Jakubowski. W imieniu Polfy Tarchomin – uhonorowanej wyróżnieniem za systematyczne krzewienie wiedzy i rozwój kompetencji analitycznych wśród pracowników – nagrodę odebrała Pani Agnieszka Bartoszuk. Z kolei ZF Polpharma S.A. wyróżniono za kreatywne podejście w wykorzystaniu narzędzi analitycznych. Swoimi doświadczeniami we wdrażaniu dostarczonego przez StatSoft Polska zintegrowanego systemu SPC z uczestnikami konferencji podzielił się Pan Adam Jurczyński – kierownik projektu, który uczestniczył w wydarzeniu za pośrednictwem wideokonferencji.

Zapraszamy do regularnego odwiedzania strony internetowej organizatora konferencji www.StatSoft.pl, gdzie zamieszczono materiały z konferencji.

Program

  • Wymagania w przemyśle farmaceutycznym – cykl życia walidacji procesu według Aneksu 15
    Marek Skowronek, StatSoft Polska
  • Monitorowanie środowiska wytwarzania
    Marek Skowronek, StatSoft Polska
  • Przyszłość i teraźniejszość – wyzwania
    Jarosław Unzeitig, StatSoft Polska Sp. z o.o.
  • Wręczenie nagrody w konkursie na Case Study Statistica
  • Ocena podobieństwa profili uwalniania
    Lena Wójcik, Katarzyna Sulikowska, Adamed
  • Badanie trendów w stabilności
    Dorota Osiecka, Gedeon Richter
  • System zarządzania wiedzą w przemyśle farmaceutycznym
    Marek Skowronek, StatSoft Polska
  • Nowoczesna platforma analityczna Statistica Enterprise
    Tomasz Demski, StatSoft Polska
Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji
Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji
Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji Zdjecie z konferencji

Patronat:

  • ISPE
  • ZJ
  • Biotechnologia
  • Przemysł farmaceutyczny
  • kongresfarmaceutyczny.pl
  • kierunekfarmacja.pl
  • e-gmp.pl
  • Polskie towarzystwo farmaceutyczne