Narzędzia statystyki i data mining dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologii

W przypadku przemysłu farmaceutycznego, statystyczna analiza danych jest wykorzystywana na każdym etapie powstawiania środków leczniczych: począwszy od poszukiwania nowych substancji czynnych, przez opracowanie leków, badania kliniczne, dopuszczenie nowych produktów po produkcję i bieżące oraz okresowe monitorowanie procesu. Do realizacji każdego z tych zadań w zakresie analitycznym doskonale nadają się, dostępne w języku polskim, efektywne i nowoczesne programy z rodziny STATISTICA oraz dedykowane rozwiązanie STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny.

Zaangażowanie zasobów i wydajność prac związanych m.in. z czasochłonnym i drogim procesem badań nad nowymi produktami, sterowaniem i monitorowaniem jakości procesu, tworzeniem raportów na potrzeby organów regulacyjnych i innych, bezpośrednio przekłada się na osiągane przez przedsiębiorstwa wyniki finansowe. Zastosowanie odpowiednich narzędzi pozwala na duże oszczędności czasu a dodatkowo gwarantuje poprawność otrzymywanych wyników. Wymiernych korzyści ze stosowania platformy analitycznej STATISTICA doświadczyło już wiele przedsiębiorstw zajmujących się opracowywaniem i produkcją leków. Wykorzystanie platformy STATISTICA skutkuje wzrostem współczynnika ROI (dochód z inwestycji) poprzez:

Wyposażenie pracowników w narzędzie do analizy i eksploracji, umożliwiające głębsze poznanie zgromadzonych przez nich danych, oraz narzędzia do raportowania, dzięki którym łatwo i szybko otrzymują gotowy dokument
Znaczącą oszczędność czasu, dzięki integracji warstwy statystycznej obróbki danych z zasadniczymi dla przedsiębiorstwa procesami i systemami
Oszczędność czasu osób zajmujących się analizą statystyczną oraz przygotowywaniem okresowych raportów i sprawozdań
Podniesienie poziomu wzajemnej współpracy pomiędzy działami, przez umożliwienie współdzielenia wyników badań, szablonów analiz i raportów
Zastosowanie sprawdzonego i szeroko wykorzystanego przez branżę oprogramowania STATISTICA, oraz usług doświadczonych specjalistów StatSoft.

Dostęp do danych

Wszystkie programy z rodziny STATISTICA mają możliwość wymiany danych z innymi aplikacjami. Dysponują wieloma możliwościami zarówno pobierania danych zewnętrznych, jak i udostępniania swoich danych innym programom. Pliki danych z rozmaitych aplikacji można wczytać do arkusza STATISTICA za pomocą narzędzi do importowania plików, np. MS Excel (istnieje również możliwość pracy bezpośrednio na pliku .xls), pliki tekstowe, .xml i wiele innych. Dostęp do informacji przechowywanych w zewnętrznych bazach danych jest możliwy dzięki STATISTICA Query. Narzędzie to umożliwia łatwy dostęp do danych gromadzonych w różnego typu bazach danych (np. typu LIMS lub ERP) za pomocą standardu OLE DB lub ODBC i umożliwia operowanie na wielu połączeniach z wieloma źródłami danych. W przypadku pracy z dużymi bazami danych, program umożliwia bezpośredni dostęp do bazy danych przy pomocy technologii IDP (In-Place Database Processing) i pozwala uniknąć zapisywania na lokalnym dysku kopii wszystkich danych wymaganych do analizy.

STATISTICA Enterprise integruje się bezpośrednio z repozytoriami systemów typu LIMS (Laboratory Information Management System) i dostarcza bogaty zestaw narzędzi do filtrowania danych, a użytkownik korzysta z łatwego w użyciu menu, w którym prezentowana jest interesująca go grupa zmiennych, na przykład: nazwa produktu, czas, zakres, z nich może on wybrać potrzebne mu dane.

W ramach budowy korporacyjnych systemów analizy i gromadzenia danych, istnieje możliwość wdrożenia modułu do zbierania pomiarów. Wówczas dane mogą być wprowadzane z klawiatury lub automatycznie, bezpośrednio z urządzeń pomiarowych z hali produkcyjnej lub laboratorium. Nasze rozwiązania współpracują z systemami automatyki przemysłowej i bazami danych.

Narzędzia i systemy statystycznej analizy danych

STATISTICA zawiera szeroką gamę narzędzi statystycznych i graficznych, w tym m.in. szereg metod do eksploracyjnej analizy danych, statystyki opisowe, karty kontrolne (karty X średnie i R, Np, P, U, C, karta Pareto, karta średniej ruchomej, karta pojedynczych obserwacji, karty EWMA, karty krótkich serii, karty CuSum, wielowymiarowe karty kontrolne, karty wieloźródłowe). Wszystkie karty mogą być wykorzystane zarówno do analiz w czasie rzeczywistym, jak i do analiz offline. Dostępne są również narzędzia analizy zdolności procesu, analizy powtarzalności i odtwarzalności pomiarów (Gage R&R), analizy liniowości miernika, analizy Weibulla, planowanie doświadczeń, testy statystyczne, analiza wariancji, uogólnione modele liniowe czy metody służące do dopasowania rozkładów. Dzięki integracja języka R ze STATISTICA istnieje możliwość dodatkowego rozszerzenia dostępnych analiz statystycznych.

Dostępne są również narzędzia do bardziej zaawansowanej analizy, takie jak zestaw technik służący do analizy danych otrzymanych w wyniku doświadczeń, na które wpływ miały zarówno efekty stałe, jak i losowe (STATISTICA VEPAC), lub narzędzia do wielowymiarowego sterowania jakością procesów (STATISTICA MSPC). Dzięki dostępnym w STATISTICA Data Miner narzędziom data mining (w tym m.in. analiza skupień, analiza koszykowa czy drzewa decyzyjne) możliwe jest wykrycie i praktyczne wykorzystanie nawet niezwykle skomplikowanych zależności ukrytych w bardzo dużych zbiorach danych. Natomiast rozszerzenie tego systemu czyli STATISTICA QC Miner został zaprojektowany do monitorowania procesów tak, aby nie tylko wykrywać problemy związane z jakością, ale także by je przewidywać, a co za tym idzie móc im przeciwdziałać.

Program STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny oprócz odpowiedniego zestawu analiz statystycznych STATISTICA, zostały wyposażony w niestandardowe, specyficzne dla danego zastosowania techniki analityczne.

STATISTICA jest platformą do statystycznej analizy danych, która umożliwia korzystanie i wzajemną współpracę wielu jednoczesnych użytkownikom, wykonywanie analiz za pomocą łatwych w użyciu narzędzi i szablonów, oraz bez przeszkód korzysta z istniejących lub przygotowanych od podstaw repozytoriów danych. W przypadku, gdy grupa pracowników używa tych samych danych i dzieli się informacjami uzyskiwanymi z wykonywanych analiz, wówczas współpracę tę zapewnia STATISTICA Enterprise. Jest to korporacyjny system współpracy i współdzielenia wiedzy, który może zawierać dowolny zestaw procedur statystycznych programów STATISTICA. Użytkownicy systemu mogą korzystać ze wspólnych, nawet bardzo złożonych zapytań do baz danych, pozwalających na przeglądanie wybranych danych z repozytoriów centralnych, oraz współużytkowanie centralnie uaktualnianych skryptów analiz (np. predefiniowane raporty dostosowywane przez administratorów lub analityków). STATISTICA Enterprise w pełni zaspokaja potrzeby zarówno osób zajmujących się pracami badawczymi, bieżącym monitorowaniem i sterowaniem procesami produkcyjnymi, pracowników laboratoriów oraz specjalistów odpowiedzialnych za wykonywanie okresowych raportów, przeglądów i sprawozdań. STATISTICA Enterprise ma własny system użytkowników i grup z możliwością zarządzania uprawnieniami do zasobów systemu (system użytkownik może zostać zintegrowany z systemem z domeny Windows), narzędzie do definiowania szablonów raportów oraz generator raportów (raporty generowane automatycznie co pewien czas lub o określonym czasie).

Zarządzanie wynikami i generowanie raportów

W trakcie przeprowadzania analiz w STATISTICA na wyjściu otrzymujemy wyniki w postaci tabel i wykresów. Program zawiera mechanizmy elastycznego i wygodnego zarządzania takimi wynikami, dzięki czemu mogą być one umieszczane w skoroszycie (zawiera wszystkie elementy umieszczone w folderach w postaci drzewa) lub bezpośrednio w raporcie, który następnie można zapisać jako plik Word lub PDF.

Tworzenie kompleksowych szablonów raportów i generowanie raportów jest bardzo istotną cechą systemu STATISTICA Enterprise, dzięki czemu system umożliwia automatyczne generowanie dokumentów w zadanych odstępach czasu. W oparciu o gromadzone w bazie danych informacje, oraz dzięki narzędziom konfigurowania i administrowania szablonami raportów, raporty z analiz generowane są w sposób automatyczny i mogą być zapisywane w wielu formatach, takich jak: PDF, HTML czy DOC i od razu stanowić gotowy do wykorzystania dokument. Wyniki pracy mogą być udostępniane w środowisku lokalnym (innym użytkownikom STATISTICA Enterprise posiadającym odpowiednie uprawnienia) oraz rozpowszechniane w szerszym zakresie (np. jako raporty publikowane w Internecie lub Intranecie).

Każdy z programów STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny posiada zestaw odpowiednio dobranych metod i analiz statystycznych wykonywanych w sprawdzonym środowisku STATISTICA, automatycznie wykonuje rutynowe działania związane z analizowaniem danych i tworzy gotowy do wydruku raport. Szablony odpowiednich raportów powstawały we współpracy z firmami farmaceutycznymi działającymi w Polsce, dzięki czemu reprezentują powszechnie stosowane standardy i odpowiadają aktualnie stawianym, przed tego rodzaju dokumentami wymaganiom jednak bez przeszkód przechodziły kontrole zagranicznych organów regulacyjnych (w tym FDA).

Zgodność z normami i walidacja

STATISTICA Enterprise spełnia wszystkie wymagania stawiane systemom komputerowym przez FDA oraz EMEA. StatSoft zapewnia kompleksową walidację swoich rozwiązań w trakcie ich wdrażania. Zakres walidacji, której podlega oprogramowanie, zleży od wyników analizy ryzyka oraz od kategorii tego oprogramowania.