Prezentacja poświęcona była zagadnieniu oceny stabilności i miała na celu przybliżenie wytycznych dotyczących tego zagadnienia oraz zaprezentowanie narzędzi wspierających jego codzienną realizację.
Oprócz praktycznego podejścia do realizacji tych analiz i przykładów interpretacji wyników badania stabilności, omówione zostały statystyki zaimplementowane w rozwiązaniu
STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny – Ocena Stabilności.
Zagadnienia omówione podczas webinarium:
- stabilność w kontekście wytycznych ICH,
- podejście do analizy danych pochodzących z różnych warunków przechowywania,
- kiedy badany parametr istotnie zależy od czasu,
- podejście do analizy danych, które nie zmieniają się w sposób liniowy w czasie,
- wpływ liczby pomiarów i typu zmian parametru na wyniki analizy,
- zarządzanie danymi i automatyzacja działań.
planowania badań
